Drugs | FDA翻译站点

Drugs | FDA是美国食品药品监督管理局药品中心官方门户，提供美国上市药品审批信息、标签说明书、橙皮书、药品短缺及安全通报等权威数据，是进行FDA药品查询的首选免费来源。所有核心数据库均可免登录浏览，标签PDF免费下载，无付费墙。

按商品名或活性成分检索Drugs@FDA数据库

Drugs@FDA数据库收录1938年至今的FDA批准药品信息，每日更新。用户可按商品名、活性成分或申请号（NDA/ANDA）检索，获取审批历史、标签说明书PDF、审评文件等完整资料。该数据库是查询美国药品上市状态和官方标签的最直接入口，适用于药企注册人员、临床药师及学术研究者。

在橙皮书中查询专利与治疗等效性评价

橙皮书（Orange Book）提供专利信息、治疗等效性评价（TE代码）和市场独占期数据。仿制药立项调研时，可通过橙皮书确认原研药专利到期日、TE代码是否一致，以及是否存在市场独占期限制。该数据库支持按活性成分、专利号或申请号查询，是仿制药研发和法规合规的关键工具。

实时查看药品短缺数据库

药品短缺数据库实时更新，反映美国市场药品短缺情况及其原因（制造问题、质量缺陷、延迟发货或停产）。用户可搜索具体药品名称或浏览当前短缺列表，获取短缺状态、预计恢复时间及替代方案信息。该数据库对临床药师和采购人员尤为重要，可辅助制定用药替代策略。

通过国家药品代码目录查找NDC

国家药品代码目录（NDC Directory）提供成品药、原料药和复方药品的NDC信息。用户可按药品名称、活性成分或NDC编号查询，获取包装规格、剂型、给药途径等数据。该目录适用于药品供应链管理、保险报销编码及药物警戒监测。

橙皮书（Orange Book）

安全信息与召回板块发布药品安全通讯、黑框警告更新、召回撤市公告，并支持RSS订阅。用户可及时获取FDA对药品安全风险的评估和处置措施，适用于药物警戒专员和临床药师。所有公告均免费公开，无需注册。

使用边界：Drugs | FDA提供的是官方监管数据，不能替代商业数据库的全部功能（如专利诉讼分析、全球注册状态对比），也不提供医疗建议或诊断。国内访问速度可能受网络环境影响，具体表现因用户网络而异。